丙肝治疗终极问答!

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丙肝经常咨询问题汇总:

1。抗体阳性是否确诊是丙肝?
不能确定是丙肝,只有检查病毒量,如果体内病毒量高出检查下限,说明是被丙肝病毒感染。可以确诊丙肝。
2。丙肝需要做哪些检查?
肝功能:用生化试验方法检测与肝脏功能代谢有关的各项指标、以反映肝脏功能基本状况。
病毒量:确诊是否感染丙肝,体内有多少病毒量在活跃。
肝B超:检查对肝脏损伤程度及有无实质性病变等都可起到辅助诊断
分型:丙肝分为六种类型。不同的类型选择用药的不同。

3。丙肝平时需要注意什么?
戒烟酒 不要熬夜  不要吃动物的内脏  猪肝  腥辣  油腻
4。丙肝是否可以治愈?抗体是否转阴?
丙肝是可以治愈的,治愈后停药三到六个月检查病毒量,病毒不复发。抗体转阴的几率很小,需要后期慢慢恢复。但是跟正常人一样,就是抗体阳性。
5。丙肝的治疗方法有哪些?
治疗丙肝唯一的方法就是抗病毒。国内比较常见的就是干扰素+利巴韦林,国外用的是丙肝口服抗病毒新药(欧盟组合(索非布韦+达卡他韦)、吉利德二代等药物)。

6。印度的新药为什么国内不允许买卖?
因为原药是美国吉利德公司生产的,印度属于仿制药。仿制药是不允许国际买卖的。
7。为什么国内不上市丙肝新药?
如果想上市丙肝新药,第一需要经过原药吉利德公司的授权,就是需要买生产权利,我相信这个不会很便宜,因为美国的原药就比较贵,国内不会有公司进行购买。
8。服用吉二可以换成索菲布伟+达卡它伟吗?
如果你目前正在服用吉二或者索菲布伟,想换成别的药物。是不建议换的,对个人的治疗会产生一定的效果。而且有产生耐药的几率。

9。新药对肝硬化可以治愈吗?
只会对肝脏停止损伤,肝脏已经硬化的部分很难逆转,没有产生肝硬化的部分会好转。
10。需要服用多久?
没有纤维化、肝硬化服用12周,大概不到三个月。
有纤维化建议服用4到6个月。
肝硬化服用三个月。

什么是普阴?什么是高精阴?什么是TND:未检测到
高精阴:HCV-RNA<15     普阴:HCV-RNA<1000    TND:未检测到

11.如何算治愈?
无硬化用药一个疗程,有硬化用药2个疗程,疗程结束之后进入3个月的观察期,此期间内持续高精阴视为临床治愈。

丙肝传染途径
接吻、拥抱、喷嚏、咳嗽、食物、饮水、共用餐具和水杯、无皮肤破损及其他无血液暴露的接触一般不传播。

HCV主要通过以下途径传播
1.血液传播(1)经输血 和血制品传播 由于抗-HCV存在窗口期、抗-HCV检测试剂的质量不稳定及少数感染者不产生抗-HCV,因此,无法完全筛出HCV阳性者,大量输血和血液透析仍有可能感染HCV。
(2)经破损的皮肤和黏膜传播 这是目前最主要的传播方式,在某些地区,因静脉注射毒品导致HCV传播占60%~90%。使用非一次性注射器和针头、未经严格消毒的牙科器械、内镜、侵袭性操作和针刺等也是经皮传播的重要途径。一些可能导致皮肤破损和血液暴露的传统医疗方法也与HCV传播有关;共用剃须刀、牙刷、纹身和穿耳环孔等也是HCV潜在的经血传播方式。
2.性传播。
3.母婴传播抗-HCV阳性母亲将HCV传播给新生儿的危险性为2%,若母亲在分娩时HCVRNA阳性,则传播的危险性可高达4%~7%;合并HIV感染时,传播的危险性增至20%。HCV病毒高载量可能增加传播的危险性。
4.其他途径见于15%~30%的散发性丙型肝炎,其传播途径不明。

利巴韦林服用剂量
按照患者体重决定剂量:最低一天总剂量不小于600mg。
体重 <75kg  一天用量:1000mg(分三次服用,饭前饭后饭中都可以,可随饭服用减小副作用)
体重 ≥75kg  一天用量:1200mg(分三次服用,饭前饭后饭中都可以,可随饭服用减小副作用)

丙肝新药成分及作用原理
吉2成分:索菲 + 雷迪;   欧盟成分:索菲 + 达卡;
雷迪 90mg:病毒NS5A抑制剂。
达卡60mg:病毒NS5A抑制剂。
索菲400mg:HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂

丙肝药物-索菲布韦+达卡、吉二代之丙肝治疗问答:
本专题如无特殊说明,所有治疗方案均基于DAAs方案,不再讨论干扰素+利巴韦林方案。

一、丙肝的治疗目标是什么?

丙肝抗病毒治疗的目标是清除HCV,获得治愈,清除或减轻HCV相关肝损害,阻止发展为肝硬化、失代偿期肝硬化、肝衰竭或肝癌,改善患者的长期生存率,提高生活质量。所有HCVRNA阳性患者,只要有治疗意愿,均应接受抗病毒治疗。目前,除了对儿童和严重肾功能不全患者影响未确定外,DAAs方案无严格禁忌症。

二、选择什么治疗方案?

 

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考虑药物的可及性、价格、服用方便程度、治疗效果、复发率等因素,选择如下推荐治疗方案:
A、 有基因型检测且无肝硬化的患者:
基因1a 1b 4 5 6型可选吉二代 用药12周 基因2/3型不适用
索非布韦+达卡他韦:全基因型适用,用药12周
B、 有基因型检测伴肝硬化的患者:
基因1a 1b 4 5 6型可选吉二代联合利巴韦林用药12周或24周不联合利巴韦林或24周联合利巴韦林(有难治因素存在)  基因2/3型不适用
索非布韦+达卡他韦:全基因型适用 用药24周无需联合利巴韦林
C、 不管何种基因型,不推荐单药索非布韦。
D、 欧盟方案全基因型适用,有无肝硬化皆可。无基因型检测患者,强烈推荐索非布韦+达卡他韦。并可无需进行基因检测。

三、为什么不能单独使用索非布韦单药抗病毒?

原因如下:
1、  索非布韦经FDA批准的上市申请治疗丙肝方案需联合干扰素或利巴韦林。无单药使用的批准。
2、  索非布韦即使在联合利巴韦林的情况下,对病毒清除效率不高。
相关临床研究数据如下:
A、在ELECTRON临床IIb期实验当中,使用索非布韦+利巴韦林治疗12周后,SVR率在初治患者当中是84% (21/25),在经治患者当中是10% (1/10)。
B、在SPARE临床IIb期实验当中,在一些有不利于传统治疗特征的初治患者当中(绝大多数为男性, IL28B非CC型,高体重,基因型为1a,23%具有肝硬化),经过24周的治疗,索非布韦+基于体重的利巴韦林的患者,其SVR率为68% (17/25);而那些索非             布韦+给予固定小剂量利巴韦林的患者的SVR率为48% (12/25)
C、在QUANTUM临床试验当中,1型初治患者治疗12或24周的SVR率分别是47% 和53%。
D、在PHOTON-1临床III期实验当中,初治和经治HCV- HIV共感染患者的总的SVR率为75%(85/114)
3、索非布韦治疗基因1型需联合干扰素和利巴韦林。对2/3/4型需联合利巴韦林,对基因5/6型无效。联合应用干扰素和利巴韦林的时候,干扰素和利巴韦林的禁忌症和副作用同样存在。
4、索非布韦单药抗病毒存在复发率高和耐药率高的问题。
5、2015年起美国、欧洲以及中国的最新丙肝治疗指南已经摒弃索非布韦单药抗病毒方案。新指南推荐的方案抗病毒效果都至少在90%以上,少部分方案甚至接近100%。
6、身边亲朋好友或者病友曾经使用索非布韦治好丙肝并不足为依据。

四、如何正确服药?

索非布韦、达卡、吉二代 空腹或与食物一起服用,皆为一天一次。服药期间,停止有相互作用的合并用药,或者转换为具有较少相互作用的合并用药。尽量停止不必要的中草药和中成药制剂。如确需和其他药物一起服用,需仔细核对说明书并尽量隔开4小时以上服用。

五、常见副作用有哪些?

索非布韦 达卡他韦 吉二代常见的副作用皆为乏力和头痛。一般无需特别处理。如症状严重,建议就近寻找医生处理。

六、如何判断抗病毒治疗的效果?何时复查?复查什么项目?

病毒学检查:在治疗过程中应采用敏感、准确的HCV RNA检测方法监测疗效。在治疗前、治疗4周、12周、24周及治疗结束后12、24周,检测血HCV RNA水平有助于监测疗效并指导疗程的决策。
结果判断如下:
治疗第  4周HCV RNA不可测 为快速病毒学应答
治疗第12周HCV RNA不可测 为完全早期病毒学应答
治疗第12周HCV RNA较前下降>2log,但仍可测,第24周不可测 为延迟病毒学应答
治疗第12周HCV RNA较前下降>2log,但第12、24周仍可测 为部分应答
治疗第12周HCV RNA 较治疗前下降<2log  为无应答
在实现病毒学应答后,治疗过程中出现HCV RNA水平反弹 为突破
在实现病毒学应答后,治疗结束24周内HCV RNA 可测 为复发
治疗结束后第12周和24周,HCV RNA 不可测,为持续病毒学应答,即治愈。
(不可测是指用高灵敏度HCV RNA检测试剂未检测到HCV RNA即<15IU/ML)

其他检查项目包括肝功能,肾功能,肝脏B超等。所有肝硬化患者在获得病毒学治愈后仍然需要每6个月做肝脏超声来监测原发性肝癌。

七、耐药、复发患者如何治疗?

DAAs方案如发生延迟病毒学应答,部分应答,突破,复发等情况,应换用其他作用机理不一样的DAAs方案,无论有无肝硬化,均建议24周疗程。

八、特殊人群的该如何治疗?

1、  目前DAAs未做儿童的临床研究,无儿童用药指征。
2、  肾功能不全患者 轻度肾功能不全无需调整剂量,重度肾功能不全尚无安全性资料
3、  肝硬化患者 延迟治疗时间至24周
4、  合并乙肝感染 优先抗丙肝病毒 如乙肝病毒水平高,加用替诺福韦抗乙肝病毒
5、  合并HIV 和单纯丙肝感染治疗相同
6、  肝移植后复发或再感染的患者 同单纯丙肝感染治疗。

服药期间,禁止以下药物与食物

抗癫痫药物
Phenytoin(苯妥英,二本乙内酰脲), carbamazepine(立痛定,卡巴咪嗪,卡马西平), oxcarbazepine(奥卡西平) or phenobarbital(苯巴比妥米那/苯妥英)
抗肺结核药物

rifampicin(利福平), rifabutin(利福布汀)or rifapentine(利福喷汀)
抗过敏、消炎药物

dexamethasone(地塞米松,氟美松)

抗抑郁药物
medicines containing St. John’s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).(圣约翰草)
心功能不全药物

胺碘酮(心律失常药),地高辛(心功能不全)等
其他抗病毒药物

依法韦仑(抗艾滋药物)和替诺福韦(乙肝、艾滋药物)。
其他1

1.如果有必须服用的药物,先将成分报给我,
2.不能吃海鲜、海鱼海虾
3.不能吃西柚、葡萄柚、柿子、黑木耳、芹菜等,不吃烧烤、腌制、煎炸、油腻、辛辣、高蛋白食物。
4.停中药、停护肝药
5.戒烟、戒酒

其他2

服用吉二,索非,达卡时注意:不能服用胺腆酮,尽量避免抗酸胃药,不要服用水飞蓟,沒有必要,不要吃中药。如果服用吉二期间,患其他疾病,不得不服药,需要把服用时间与吉二至少相隔4小时。饮食上注意不吃海鲜,动物内脏,辛辣,油腻,刺激食品。水果不吃葡萄柚。

其他3
如果您正在吃以下药物,请不要服用抗丙肝新药抗癫痫药物:
Phenytoin(苯妥英,二本乙内酰脲), carbamazepine(立痛定,卡巴咪嗪,卡马西平), oxcarbazepine(奥卡西平) or phenobarbital(苯巴比妥米那)抗肺结核药物- rifampicin(利福平), rifabutin(利福布汀)or rifapentine(利福喷汀)抗过敏、消炎药物- dexamethasone(地塞米松,氟美松)抗抑郁.(圣约翰草)这些药物会影响到新药的药效,如果你服用的话,请立即告诉你的医生。
如果您正在吃以下药物,请告诉您的医生:
抗艾滋病药物,阿扎那韦/利托那韦,达伦那韦/利托那韦,咯匹那韦,依曲韦林等。
抗丙肝的波普瑞韦,特拉匹韦。
抗细菌药物:克拉霉素,泰利霉素,红霉素。
抗血栓药,达比加群脂抗真菌药:酮康唑,伊曲康唑,泼沙康唑,伏立康唑。
医治心率不齐的地高辛。
降血压药:维拉帕米,地尔硫?,硝苯地平,氨氯地平。
降血脂药:罗苏伐他汀,阿托伐他汀,氟伐他汀,辛伐他汀,匹伐他汀,普伐他汀。
口服避孕药

服用新药可能有的副作用
很常见>10%。头疼,恶心反胃,疲劳。
常见<10%食欲减退,睡眠障碍偏头疼气短潮热皮肤痒,干燥,非正常掉发,头发变细,皮疹,腹泻,上腹疼痛,便秘,胃肠涨气,胃灼热,呕吐,鼻塞,口干,关节疼,肌肉酸疼,沮丧,焦虑,易怒。
血常规检测,贫血,症状:疲倦,头疼,气短。
中性粒细胞减少,症状:容易感染,包括发烧,发冷,或口喉溃疡。
血小板减少。
肝脏的影响,症状:胆红素升高


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